Статистический метод, используемый для поддержки нового класса лекарств от болезни Альцгеймера, может в 29 раз преувеличивать perceived benefit, according to a research letter published in JAMA Neurology by scientists at Brown University School of Public Health.
Исследование
Под руководством старшего автора Сары Акли команда исследовала квантильное агрегирование — метод, который группирует пациентов, усредняет их результаты и ищет тенденции в кластерах. Эта техника изначально использовалась в повторном анализе испытания донемаба компании Eli Lilly. Используя компьютерное моделирование, имитирующее реальные клинические испытания, исследователи обнаружили, что квантильное агрегирование скрывает индивидуальную вариабельность пациентов и может в 29 раз преувеличивать связь между удалением амилоидных бляшек и замедлением когнитивного спада по сравнению с ее истинной силой.
Чтобы продемонстрировать недостаток, они применили метод к данным неудачного испытания соланезумаба (2014–2023), которое не показало пользы, и обнаружили, что квантильное агрегирование создало ложную сильную связь между снижением амилоида и улучшением когнитивных функций. «Объединяя большие группы и усредняя их результаты, процесс скрывает вариабельность, делая слабую взаимосвязь очень сильной и важной», — объяснила Акли.
Почему это важно
Это открытие имеет огромные последствия для всех, кто следит за исследованиями болезни Альцгеймера. Если статистические методы преувеличивают пользу лекарств, пациенты и врачи могут иметь нереалистичные ожидания относительно результатов лечения. Метод также нарушает рандомизацию клинических испытаний, смешивая группы лекарства и плацебо, что делает невозможным определить, действительно ли удаление амилоида вызывает когнитивные улучшения. Независимая академическая проверка необходима для того, чтобы оценки лекарств оставались точными и заслуживающими доверия.
Что вы можете сделать
Хотя вы не можете изменить то, как ученые анализируют данные, вы можете оставаться информированными, читая оригинальные исследования и обращая внимание на независимые репликации. Для собственного когнитивного здоровья сосредоточьтесь на доказательных факторах образа жизни, таких как регулярные физические упражнения, сбалансированное питание, умственная стимуляция и социальная активность — они имеют убедительные доказательства поддержания функции мозга.
Источник: Neuroscience News
Хотите узнать о своем мозге? Пройдите наш бесплатный адаптивный IQ-тест или попробуйте 306 уровней тренировки мозга.
