Una formulación oral de cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC) administrada dos veces al día reduce rápidamente la agitación severa en personas con demencia avanzada que son elegibles para cuidados paliativos. El ensayo clínico de Fase 2 LiBBY, presentado en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2026, muestra que esta combinación de cannabinoides ofrece una nueva opción para una afección que a menudo resiste los tratamientos estándar.
La investigación
Dirigido por el Dr. Jacobo Mintzer en el Ralph H. Johnson VA Healthcare System y la Universidad Médica de Carolina del Sur, el ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 120 pacientes con demencia elegibles para cuidados paliativos que experimentaban agitación significativa. Los participantes recibieron una formulación de aceite oral que contenía 2 mg de THC y 100 mg de CBD por dosis, tomada dos veces al día, o un placebo. La dosis comenzó con la mitad (2 mg THC/100 mg CBD total diario) durante la primera semana y aumentó a la dosis completa (4 mg THC/200 mg CBD total diario) para las semanas 2 a 12.
El criterio principal de valoración fue el cambio en las puntuaciones de agitación en el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield en la semana 2. El grupo de tratamiento mostró una reducción de 6,27 puntos mayor que el placebo, alcanzando significación estadística. Los beneficios se mantuvieron hasta la semana 12, con una reducción de 8,23 puntos mayor. La mejora global calificada por el médico también fue sorprendente: en la semana 2, el 83,9% de los participantes tratados mejoraron frente al 30,5% con placebo; en la semana 12, las cifras fueron del 87,2% frente al 23,6%.
Es importante destacar que las tasas de eventos adversos fueron similares entre los grupos (46,7% frente a 42,4%). Aunque los eventos adversos graves fueron mayores en el grupo de tratamiento (23,3%) que en el placebo (11,9%), los investigadores confirmaron que ninguno estaba relacionado con el fármaco del estudio. Esto sugiere que la terapia es generalmente bien tolerada en esta población vulnerable.
Por qué es importante
La agitación afecta aproximadamente a la mitad de las personas al final de la vida con demencia. Actualmente, las terapias no autorizadas disponibles, como antipsicóticos, benzodiazepinas y opioides, conllevan riesgos graves, incluida la sedación y el aumento de la mortalidad. Muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar de estos tratamientos. Este estudio proporciona evidencia sólida de un nuevo enfoque efectivo que podría brindar comodidad y dignidad a los pacientes y sus familias durante un momento difícil.
Qué puedes hacer
Si tú o un ser querido está cuidando a alguien con demencia avanzada, discute estos hallazgos con un profesional de la salud. Si bien los productos de CBD/THC aún no están ampliamente aprobados para este uso, los resultados del estudio resaltan el potencial de las terapias basadas en cannabinoides. Siempre consulta a un médico antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo.
Fuente: Neuroscience News
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