Eine statistische Technik, die zur Unterstützung einer neuen Klasse von Alzheimer-Medikamenten verwendet wird, kann den wahrgenommenen Nutzen um erstaunliche 29-mal übertreiben, so ein Forschungsbericht, der im JAMA Neurology von Wissenschaftlern der Brown University School of Public Health veröffentlicht wurde.
Die Forschung
Unter der Leitung von Seniorautorin Sarah Ackley untersuchte das Team die Quantil-Aggregation, eine Methode, die Patienten gruppiert, ihre Ergebnisse mittelt und nach Trends zwischen den Clustern sucht. Diese Technik wurde ursprünglich in einer erneuten Analyse der Donanemab-Studie von Eli Lilly verwendet. Mithilfe von Computersimulationen, die reale klinische Studien nachbildeten, fanden die Forscher heraus, dass die Quantil-Aggregation die individuelle Variabilität der Patienten verbirgt und den Zusammenhang zwischen der Beseitigung von Amyloid-Plaques und der Verlangsamung des kognitiven Abbaus um das 29-Fache seiner wahren Stärke übertreiben kann.
Um den Fehler zu demonstrieren, wandten sie die Methode auf Daten einer gescheiterten Solanezumab-Studie von 2014–2023 an – einem Medikament, das keinen Nutzen zeigte – und stellten fest, dass die Quantil-Aggregation einen starken, falschen Zusammenhang zwischen Amyloid-Reduktion und kognitiver Verbesserung fabrizierte. „Durch die Kombination großer Gruppen und die Mittelung ihrer Ergebnisse wird die Variabilität verborgen, sodass eine schwache Beziehung extrem stark und wichtig erscheint“, erklärte Ackley.
Warum es wichtig ist
Diese Entdeckung hat enorme Auswirkungen für alle, die die Alzheimer-Forschung verfolgen. Wenn statistische Methoden die Vorteile von Medikamenten übertreiben, könnten Patienten und Ärzte unrealistische Erwartungen an die Behandlungsergebnisse haben. Die Methode durchbricht auch die Randomisierung klinischer Studien, indem sie Arzneimittel- und Placebogruppen vermischt, sodass es unmöglich wird zu bestimmen, ob die Amyloid-Entfernung tatsächlich kognitive Vorteile bewirkt. Unabhängige akademische Überprüfungen sind unerlässlich, um sicherzustellen, dass Arzneimittelbewertungen genau und vertrauenswürdig bleiben.
Was Sie tun können
Auch wenn Sie nicht ändern können, wie Wissenschaftler Daten analysieren, können Sie informiert bleiben, indem Sie Originalforschung lesen und nach unabhängigen Replikationen suchen. Für Ihre eigene kognitive Gesundheit konzentrieren Sie sich auf evidenzbasierte Lebensstilfaktoren wie regelmäßige Bewegung, eine ausgewogene Ernährung, geistige Anregung und soziale Interaktion – diese haben starke Unterstützung für die Aufrechterhaltung der Gehirnfunktion.
Quelle: Neuroscience News
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